生物医药分析仪器验证、智能验证设备、智能验证管理系统整体服务供应商
咨询——为中国生物医药企业提供厂房设计审核、制药工程咨询、WHO/EU/PICS/FDA 相关GxP咨询。 GxP体系建设、审计服务, 技术攻关, 产品注册, 临床方案服务等全生命 周期咨询支持。
计量——通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可的专业第三方计量机构, 认可号CNASL7054, 现有员工80余人, 近600+个认可项目的校准能力, 拥有国内一流计量标准和精密仪器1000余套。
验证——不断开发各类新设备/新系统的验证技术, 提供一条龙验证服务, 解决客户验证工 作专业技术人才困难, 设备投入大, 验证效率低等痛点。
洁净检测——依据GMP、ISO14644等标准,对洁净室/区的空气洁净度、温湿度、压差、沉降菌等关键指标进行的系统性验证与监控。
维保——围绕终端客户提供更有竞争性的差异化服务, 最大限度缩短维修周期、优化方案,精准锁定问题, 提升维修成功率。 以上各个环节成本均优于原厂。
楚德智仪
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